Paracelsus and cosmetic safety assessment — the dose makes the poison

«Η Δόση Κάνει το Δηλητήριο»

Τι μας Διδάσκει ένας Αλχημιστής του 16ου Αιώνα για την Ασφάλεια των Καλλυντικών

 

Είναι ασφαλές το αγαπημένο σου serum; Η απάντηση εξαρτάται λιγότερο από το τι περιέχει — και περισσότερο από το πόσο.

Υπάρχει μια φράση, πάνω από 500 χρόνων, που βρίσκεται ακόμα στον πυρήνα της σύγχρονης τοξικολογίας:

«Sola dosis facit venenum» — Μόνο η δόση κάνει το δηλητήριο.

Τη διατύπωσε ο Παράκελσος — Ελβετός-Γερμανός γιατρός, αλχημιστής και αναμφισβήτητα δύσκολος χαρακτήρας κάπου στις αρχές του 1500.

Μιλούσε για δηλητήρια και φάρμακα. Θα μπορούσε κάλλιστα να μιλά για την ενυδατική σου κρέμα.

 

Όλα είναι τοξικά. Όλα είναι ασφαλή. Εξαρτάται.

Το νερό μπορεί να σε σκοτώσει. Το οξυγόνο, σε αρκετά υψηλές συγκεντρώσεις, είναι τοξικό για τους πνεύμονες.

Η βιταμίνη A, απαραίτητη για την υγεία του δέρματος και την ανανέωση των κυττάρων, προκαλεί σοβαρές δυσμορφίες σε υψηλές δόσεις. Το σαλικυλικό οξύ, βασικό συστατικό θεραπειών για την ακμή, απορροφάται από το δέρμα.

Τίποτα από αυτά δεν σημαίνει ότι τα συστατικά αυτά είναι επικίνδυνα στα καλλυντικά σου προϊόντα. Σημαίνει ότι η ερώτηση «είναι ασφαλές αυτό το συστατικό;» είναι, από μόνη της, ατελής.

Η σωστή ερώτηση είναι: ασφαλές σε ποιο επίπεδο, εφαρμοσμένο πώς, από ποιον, για πόσο καιρό;

 

Πώς σκέφτεται πραγματικά ένας αξιολογητής ασφάλειας καλλυντικών

Κατά την αξιολόγηση ενός προϊόντος, ένας αξιολογητής ασφάλειας δεν ρωτά «είναι επικίνδυνη η ρετινόλη;» Εξετάζει τη συνολική εικόνα:

  • Ποια είναι η συγκέντρωση στη φόρμουλα;
  • Το προϊόν ξεπλένεται αμέσως ή παραμένει στο δέρμα όλη μέρα;
  • Πού εφαρμόζεται — χείλη, τριχωτό κεφαλής, ολόκληρο το σώμα;
  • Πόσο συχνά χρησιμοποιείται;
  • Ποιος το χρησιμοποιεί — ενήλικας, παιδί, έγκυος γυναίκα;

 

Το ίδιο συστατικό στην ίδια συγκέντρωση μπορεί να έχει εντελώς διαφορετικό προφίλ ασφάλειας ανάλογα με το πώς, πού και πόσο συχνά χρησιμοποιείται. Αυτό δεν είναι τεχνική λεπτομέρεια. Είναι η βασική λογική της αξιολόγησης ασφάλειας καλλυντικών.

 

Ένα πρακτικό παράδειγμα: Βιταμίνη A

Η ΕΕ πρόσφατα περιόρισε τη Βιταμίνη A (ρετινόλη και εστέρες ρετινόλης) στα καλλυντικά προϊόντα — Κανονισμός (ΕΕ) 2024/996 — ακριβώς λόγω της δοσοεξαρτώμενης ανησυχίας. Η Βιταμίνη A δεν απαγορεύτηκε. Βαθμολογήθηκε: ορίστηκαν μέγιστες συγκεντρώσεις και απαιτείται υποχρεωτική προειδοποίηση στην ετικέτα.

 

Γιατί αυτό έχει σημασία

Για τις εταιρείες καλλυντικών, αυτό σημαίνει ότι η ασφάλεια του προϊόντος σας δεν είναι ιδιότητα της λίστας συστατικών μόνο. Είναι ιδιότητα της φόρμουλας στο σύνολό της, αξιολογημένης στο συγκεκριμένο πλαίσιο χρήσης της.

Γι’ αυτό η αξιολόγηση ασφάλειας καλλυντικών δεν είναι ένα τετριμμένο τυπικό βήμα. Είναι επιστημονική αξιολόγηση — προϊόν προς προϊόν, χρήση προς χρήση.

Ο Παράκελσος ήταν ανυπότακτος, αντισυμβατικός και μπροστά από την εποχή του. Αμφισβήτησε την ιατρική κατεστημένη τάξη της εποχής του και έχασε τις περισσότερες μάχες. Αλλά αυτή η μία ιδέα έγινε το θεμέλιο της τοξικολογίας όπως τη γνωρίζουμε σήμερα.

Κάθε φορά που ένας αξιολογητής ασφάλειας καλλυντικών αξιολογεί ένα προϊόν, κάνει ακριβώς αυτό που εκείνος περιέγραψε.

Η δόση εξακολουθεί να κάνει το δηλητήριο. Και το να βρούμε τη σωστή δόση είναι ο σκοπός της ασφάλειας καλλυντικών.

Στην ELINEK, συντάσσουμε Εκθέσεις Ασφάλειας Καλλυντικών Προϊόντων (CPSRs) και παρέχουμε υποστήριξη κανονιστικών υποθέσεων σε εταιρείες καλλυντικών σε όλη την Ευρώπη.

Download Services Overview (PDF)

Download our complete services overview — cosmetics testing, regulatory affairs, food supplements & more.

ELINEK_Brochure_Services_2026