Sunscreen Labelling · EU Regulatory Guide

Ετικέτες Αντηλιακών στην ΕΕ: Τι Επιτρέπεται και Τι Όχι

Τα αντηλιακά είναι η πιο αυστηρά ρυθμιζόμενη κατηγορία καλλυντικών στην Ευρώπη. Το χάσμα μεταξύ αυτού που θέλουν να πουν οι εταιρίες και αυτού που επιτρέπουν οι κανόνες είναι μεγαλύτερο από ό,τι οι περισσότεροι περιμένουν — και οι συνέπειες μιας λανθασμένης ετικέτας επεκτείνονται πολύ πέρα από μια απλή αναθεώρηση.

Regulatory framework

Τα αντηλιακά προϊόντα στην ΕΕ διέπονται από τρία αλληλεπικαλυπτόμενα νομικά κείμενα: τον Κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1223/2009 (ο βασικός κανονισμός καλλυντικών),

τη Σύσταση της Επιτροπής 2006/647/ΕΚ (αποτελεσματικότητα, ισχυρισμοί και επισήμανση) και

τον Κανονισμό (ΕΕ) αριθ. 655/2013 (κοινά κριτήρια για ισχυρισμούς καλλυντικών). Και τα τρία εφαρμόζονται ταυτόχρονα. Μια ετικέτα που ικανοποιεί το ένα αλλά όχι τα άλλα είναι μη συμμορφούμενη.

Σε αντίθεση με τις περισσότερες κατηγορίες καλλυντικών, η επισήμανση των αντηλιακών φέρει διάσταση δημόσιας υγείας. Ανακριβείς ή παραπλανητικοί ισχυρισμοί ηλιακής προστασίας μπορεί να οδηγήσουν τους καταναλωτές να υποεκτιμήσουν την έκθεσή τους στην UV ακτινοβολία — με σοβαρές συνέπειες. Αυτός είναι ακριβώς ο λόγος για τον οποίο η Ευρωπαϊκή Επιτροπή εξέδωσε αποκλειστική Σύσταση για τα αντηλιακά.

Ακολουθεί πρακτικός οδηγός για τις πιο συνηθισμένες απαιτήσεις επισήμανσης, με παραδείγματα συμμορφούμενων και μη συμμορφούμενων ετικετών σε κάθε ενότητα.

1. Ο αριθμός SPF: τι μπορείτε πραγματικά να αναγράψετε

Ο Δείκτης Αντηλιακής Προστασίας (SPF) πρέπει να αναγράφεται σε κάθε ετικέτα αντηλιακού προϊόντος. Στην πράξη, οι ετικέτες αντηλιακών στην ΕΕ αναμένεται να δηλώνουν την αποτελεσματικότητα με τις τυποποιημένες τιμές SPF και τις κατηγορίες προστασίας που προβλέπει η Σύσταση. Ωστόσο, ο αριθμός που αναγράφεται δεν είναι απλώς το ακριβές αποτέλεσμα της εργαστηριακής δοκιμής. Η Σύσταση προβλέπει τυποποιημένες τιμές SPF: 6, 10, 15, 20, 25, 30, 50 και 50+. Κάθε αποτέλεσμα άνω του 60 εκφράζεται ως SPF 50+

Μαζί με τον αριθμό SPF, η ετικέτα πρέπει να εμφανίζει και την κατηγορία προστασίας του προϊόντος, Η κατηγορία προστασίας πρέπει να εμφανίζεται τουλάχιστον εξίσου εμφανώς με την τιμή SPF. Υπάρχουν τέσσερις κατηγορίες:

2. Προστασία UVA: ο κανόνας του 1/3 και το logo

Ένα αντηλιακό προϊόν μπορεί να φέρει ισχυρισμό προστασίας UVA μόνο εφόσον ο δείκτης προστασίας UVA είναι τουλάχιστον ίσος με το 1/3 της αναγραφόμενης τιμής SPF. Αυτό αποτελεί την κρίσιμη απαίτηση της αναλογίας UVA/UVB. Για παράδειγμα, ένα προϊόν με ένδειξη SPF 30 πρέπει να αποδεικνύει δείκτη προστασίας UVA τουλάχιστον 10. Εάν δεν το επιτυγχάνει, δεν μπορεί να φέρει κανέναν ισχυρισμό UVA.

Επιπλέον, το ελάχιστο κρίσιμο μήκος κύματος του προϊόντος πρέπει να είναι τουλάχιστον 370 nm, επιβεβαιώνοντας ότι προσφέρει πραγματική ευρέος φάσματος προστασία σε όλο το εύρος της UVA ακτινοβολίας.

Όταν πληρούνται τα κριτήρια UVA, μπορεί να χρησιμοποιηθεί το λογότυπο UVA (τα γράμματα “UVA” μέσα σε κύκλο).

3. Απαγορευμένοι ισχυρισμοί: τα πιο συνηθισμένα λάθη

Εδώ είναι που οι εταιρίες αντιμετωπίζουν τα περισσότερα προβλήματα. Η Σύσταση απαγορεύει ρητά κατηγορία ισχυρισμών που υπονοούν ολική ή μόνιμη προστασία — διότι κανένα αντηλιακό προϊόν δεν μπορεί να την παρέχει. Ο παρακάτω πίνακας αντικατοπτρίζει αυτό που εμφανίζεται τακτικά σε ετικέτες και συσκευασίες, και τι πρέπει να αντικατασταθεί.

4. Υποχρεωτικές προειδοποιήσεις και οδηγίες χρήσης

Η Σύσταση προβλέπει ότι οι ετικέτες αντηλιακών θα πρέπει να περιλαμβάνουν προειδοποιήσεις και οδηγίες χρήσης. Στην πράξη, οι δηλώσεις αυτές θεωρούνται ουσιώδεις για ορθή και μη παραπλανητική επισήμανση.

Οι τρεις προειδοποιητικές δηλώσεις είναι:

  • «Μην παραμένετε στον ήλιο για πολλή ώρα, ακόμη και όταν χρησιμοποιείτε αντηλιακό προϊόν.»
  • «Κρατήστε τα βρέφη και τα μικρά παιδιά μακριά από την άμεση ηλιακή ακτινοβολία.»
  • «Η υπερβολική έκθεση στον ήλιο αποτελεί σοβαρή απειλή για την υγεία.»

Επιπλέον, η ετικέτα πρέπει να περιλαμβάνει οδηγίες χρήσης που να καλύπτουν δύο βασικά σημεία:

  1. την ποσότητα προϊόντος που πρέπει να εφαρμόζεται, ώστε να επιτυγχάνεται το δηλωμένο SPF (καθώς οι δοκιμές πραγματοποιούνται στα 2 mg/cm²), και
  2. το πότε πρέπει να γίνεται επανεφαρμογή.

Αυτό μπορεί να αποδοθεί μέσω κειμένου, εικονογράμματος ή αναφοράς μέτρησης, αρκεί να είναι σαφές για τον καταναλωτή.

Σημείωση για τη γλώσσα της ετικέτας: Βάσει του Άρθρου 19(5) του Κανονισμού 1223/2009, οι οδηγίες χρήσης και οι υποχρεωτικές προειδοποιήσεις πρέπει να αναγράφονται στη γλώσσα της χώρας πώλησης. Για προϊόντα που διατίθενται στην ελληνική αγορά, αυτό σημαίνει ότι φράσεις όπως οι οδηγίες επανεφαρμογής και οι τρεις προειδοποιητικές δηλώσεις πρέπει να είναι στα ελληνικά.
Η κατηγορία προστασίας (π.χ. «Υψηλή Προστασία») δεν ορίζεται ρητά από τη Σύσταση ως υποχρεωτικά μεταφραστέα, ωστόσο η ασφαλέστερη πρακτική είναι να αποδίδεται και στα ελληνικά ή και στις δύο γλώσσες (π.χ. «High Protection / Υψηλή Προστασία»). Ο αριθμός SPF είναι διεθνώς αναγνωρισμένος και δεν χρειάζεται μετάφραση.

5. Προϊόντα διπλής λειτουργίας: η παγίδα που συχνά χάνουν τα brands

Μια ενυδατική κρέμα, foundation ή lip balm που φέρει ισχυρισμό SPF δεν αντιμετωπίζεται ακριβώς με τον ίδιο τρόπο όπως ένα αποκλειστικά αντηλιακό προϊόν. Η Σύσταση της ΕΕ κάνει σαφή διάκριση μεταξύ προϊόντων των οποίων η κύρια λειτουργία είναι η αντηλιακή προστασία και προϊόντων όπου η προστασία από τον ήλιο αποτελεί δευτερεύουσα ή συμπληρωματική λειτουργία.

Ωστόσο — και εδώ είναι το σημείο όπου πολλά brands συχνά κάνουν λάθος. Όταν ένα καλλυντικό προϊόν φέρει ισχυρισμό SPF, οι σχετικοί ισχυρισμοί πρέπει να είναι αληθείς, τεκμηριωμένοι και μη παραπλανητικοί, ενώ το πλαίσιο αξιολόγησης των αντηλιακών αποκτά ιδιαίτερη σημασία.

Το γεγονός ότι το προϊόν προωθείται κυρίως ως ενυδατική ή προϊόν μακιγιάζ δεν το εξαιρεί από τους κανόνες επισήμανσης αντηλιακών, από τη στιγμή που αναγράφεται επάνω του τιμή SPF.

Dual-function SPF product claims: compliant vs non-compliant

Dual-function SPF product claims: compliant vs non-compliant

6. Πρόσφατες κανονιστικές αλλαγές που επηρεάζουν τις συνθέσεις αντηλιακών

Αρκετά UV φίλτρα που χρησιμοποιούνται συνήθως στις συνθέσεις αντηλιακών υπόκεινται πλέον σε αυστηρότερα όρια συγκέντρωσης ή ακόμη και σε απαγόρευση, σύμφωνα με τις πρόσφατες τροποποιήσεις του Κανονισμού Καλλυντικών της ΕΕ. Οι εταιρείες πρέπει να επαληθεύουν ότι τόσο οι υφιστάμενες όσο και οι νέες συνθέσεις συμμορφώνονται με αυτές τις απαιτήσεις.

Updated regulatory limits for UV filters

UV FILTER NEW MAXIMUM CONCENTRATION / STATUS
Benzophenone-3 (Oxybenzone) 2.2% in body products and sprays (reduced from 6%)
Octocrylene 9% in propellant sprays · 10% in all other products
Homosalate 7.34% maximum · Only in face products · Not permitted in sprays
4-Methylbenzylidene Camphor (4-MBC) Prohibited in cosmetic products
Ethylhexyl Methoxycinnamate (Octinoxate) Max 10% · Under regulatory review
Diethylamino Hydroxybenzoyl Hexyl Benzoate (DHHB) Allowed with strict impurity limits (e.g. DnHexP control required).

Προϊόντα που είναι διαμορφωμένα με συγκεντρώσεις πάνω από αυτά τα όρια δεν μπορούν να διατεθούν στην αγορά της ΕΕ. Για προϊόντα που περιέχουν αυτά τα UV φίλτρα, συνιστάται έλεγχος της σύνθεσης και της επισήμανσης, ώστε να διασφαλιστεί η πλήρης συμμόρφωση.

 

“Το να τυπώσεις SPF 50 σε μια ετικέτα είναι το εύκολο κομμάτι. Το να διασφαλίσεις όμως ότι η αναλογία UVA, η κατηγορία προστασίας, οι οδηγίες χρήσης, οι υποχρεωτικές προειδοποιήσεις και όλοι οι ισχυρισμοί συμμορφώνονται ταυτόχρονα, είναι το σημείο όπου τα περισσότερα brands χρειάζονται εξειδικευμένη υποστήριξη”.

Λίστα ελέγχου συμμόρφωσης

Πριν από τη διάθεση οποιουδήποτε αντηλιακού προϊόντος με SPF στην αγορά της ΕΕ, επαληθεύστε τα εξής:

Τιμή SPF — εκφρασμένη ως μία από τις επιτρεπόμενες τυποποιημένες τιμές (6, 10, 15, 20, 25, 30, 50, 50+) βάσει αποτελεσμάτων δοκιμών
Κατηγορία προστασίας — Χαμηλή / Μέτρια / Υψηλή / Πολύ Υψηλή, στο ίδιο μέγεθος γραμματοσειράς με τον αριθμό SPF
Ισχυρισμός UVA — μόνο εάν συντελεστής UVA ≥ 1/3 του SPF και κρίσιμο μήκος κύματος ≥ 370 nm· διάμετρος λογοτύπου ≤ ύψος αριθμού SPF
Χωρίς απαγορευμένους ισχυρισμούς — όχι «sunblock», «ολική προστασία», «αδιάβροχο», «όλη την ημέρα», «100% UV» ή «άμεση προστασία»
Τρεις υποχρεωτικές προειδοποιήσεις — έκθεση στον ήλιο, βρέφη/παιδιά, απειλή για την υγεία από υπερβολική έκθεση
Οδηγίες χρήσης — ποσότητα εφαρμογής και περιστάσεις επανεφαρμογής
Συγκεντρώσεις UV φίλτρων — όρια συγκέντρωσης
Προϊόντα διπλής λειτουργίας — εάν οποιαδήποτε τιμή SPF εμφανίζεται στην ετικέτα, ισχύουν όλοι οι κανόνες επισήμανσης αντηλιακών

NEED A SUNSCREEN LABEL REVIEW?

Η ΕΛΙΝΕΚ παρέχει πλήρη ρυθμιστική αξιολόγηση για αντηλιακά και καλλυντικά με SPF

Η ομάδα μας ελέγχει ισχυρισμούς SPF, τεκμηρίωση UVA, απαγορευμένους ισχυρισμούς, υποχρεωτικές προειδοποιήσεις και συμμόρφωση συνθέσεων — τόσο για αποκλειστικά αντηλιακά όσο και για καλλυντικά με δευτερεύοντες ισχυρισμούς ηλιακής προστασίας. Καλύπτουμε την ελληνική και ευρωπαϊκή αγορά.

Download Services Overview (PDF)

Download our complete services overview — cosmetics testing, regulatory affairs, food supplements & more.

ELINEK_Brochure_Services_2026